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鼎新基因RRG001眼内注射液成功完成Phase I/IIa首例患者给药

时间：2024-01-04 热度：
文章来自鼎新基因公众号，转载请注明出处

热烈祝贺

近日，鼎新基因自主研发的首个基因治疗产品RRG001眼内注射液针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的I/IIa期多中心临床研究在组长单位天津医科大学眼科医院开展，由院长李筱荣教授带队率先完成首例患者给药，受试者术后眼部及全身状况良好。k8凯发(中国)天生赢家·一触即发 对合作伙伴的重要进展表示热烈祝贺！
 

关于RRG001眼内注射液

本试验药物RRG001眼内注射液由鼎新基因自主开发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，rAAV载体携带编码工程改造的VEGF受体Fc融合蛋白编码基因，通过视网膜下注射的方式递送到nAMD患者眼底，转导视网膜/脉络膜层细胞实现VEGF受体Fc融合蛋白的持续表达，避免了传统抗VEGF药物需要频繁玻璃体注射给药的弊端，通过组合式创新实现“更低的给药剂量，单次给药、长期获益”，降低安全风险的同时还可降低患者治疗负担。前期开展的研究者发起的临床研究（IIT）数据已初步揭示RRG001眼内注射液可在更低的单次给药剂量下获得持续临床疗效，已开展的三个剂量探索的受试者安全、耐受，无任何SAE发生。本次开展的是“一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的剂量递增和剂量扩展的I/IIa期临床研究”，旨在评价RRG001眼内注射液对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者（nAMD）的安全、耐受性和初步有效性。

作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，k8凯发(中国)天生赢家·一触即发  倍感荣幸与鼎新基因就RRG-001管线已建立“基因治疗产品临床申报、临床试验样品生产、商业化生产及基因治疗产品全球商业合作全面战略合作伙伴”关系。期待双方在未来共同推进先进疗法开发，造福全球患者。
 

k8凯发(中国)天生赢家·一触即发 潜心多年，不断提升AAV生产工艺技术，专注为客户提供AAV载体一站式整体解决方案。拥有AAV NeO®新型载体筛选平台、CytoNeO高产细胞株筛选平台以及成熟全面的大规模AAV载体生产平台。50-2,000L灵活的生产规模可持续提供多血清型、高滴度、超低内毒素的高品质AAV载体，成功造就k8凯发(中国)天生赢家·一触即发 AAV载体高靶向性、高表达效率、低免疫原性、高生产效率的优势，为客户的AAV基因治疗产品提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
 
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关于鼎新基因

 
上海鼎新基因科技有限公司由行业资深生物创新药产业化团队于2020年7月联合创立，聚焦于眼科、耳科、代谢等领域基因治疗产品开发，以终为始，聚焦临床痛点布局新药创新，针对不同的应用场景采用不同的基因递送工具和基因治疗策略。公司在眼科和耳科基因治疗管线上已成功完成早期临床概念验证，希望早日惠及患者，让有需要的患者用得到好药用得起好药。鼎新在病毒和非病毒递送技术上逐步打造核心IP，在确定性相对较高的研发管线上完成技术路径和成药性验证，坚实迈出0到1这一步，下一步将围绕“1+X”战略布局新靶点、新方向和商业化能力，建立鼎新的护城河。



关于k8凯发(中国)天生赢家·一触即发
 

 
k8凯发(中国)天生赢家·一触即发  （股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！
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